「灵菲配资」人民金融·创新药指数涨0.19% PD-1价格战提示同质化风险

「灵菲配资」人民金融·创新药指数涨0.19% PD-1价格战提示同质化风险

作者:灵菲配资 |  时间:2020-12-18 |  浏览:14 |  0 条评论

「灵菲配资」人民金融·创新药指数涨0.19% PD-1价格战提示同质化风险

新一轮医保谈判倒计时已经开始,业内普遍预测PD-1将面临激烈的“价格战”,落后企业PD-1产品开发审批前景艰难。PD-1的价格战和R&D热只是国内抗肿瘤创新药物研发同质化的一个缩影。孤儿药和稀有药更有前景。药物创新要站在技术前沿,避免加速技术迭代带来的挤出效应。

截至12月10日,人民金融创新药物在指数,公布的数据为1267.49点,在最新的发布周期中增长了0.19%。671份成分样品中,抗肿瘤药物359份,占近54%。

PD-1还是价格战

新一轮医保谈判倒计时已经开始,一般预计12月中旬开始。此次医保谈判将涉及癌症、乙肝、糖尿病等重大疾病,其中PD-1的价格谈判受关注影响较大

去年信达生物的PD-1抗体药物降价近64%,年成本降至9.7万元左右,成为医保目录中唯一的PD-1。今年,罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝、默克、君世生物(报价688180)、百济神州、恒瑞医药(报价600276)等PD-1/PD-L1产品齐聚谈判桌,适应症数量较去年有所增加。业内普遍预期“价格战”将更加激烈,PD-1/PD-L1产品被落后企业开发和认可的前景艰难。

10月初,恒瑞医药以每年3.96万元的药费,在第四季度开展了大规模的促销活动,活动从10月12日持续到正式的全民医保协商公布日。目前,家乐福珠的年药费为47.5万元,即使考虑到药品捐赠计划,也远远超过了3.96万元的价格。这个价格可以用“白菜价”来形容,说明恒瑞医药对卡列珠单降价的意愿很高。

而PD-1的价格即将遭遇“滑铁卢”,PD-1的“R&D热”并未降温,很多后来者可能以“陪跑”收场。根据中信证券的研究报告(报价600030),在过去三年中,申请PD-1的临床试验数量每季度稳步增加。截至2020年第三季度,PD-1/PD-L1临床试验进行中314项,其中国内制药公司应用209项,一、二、三期临床分布相对均衡。

“将来,患者可能不用PD-1治疗疾病,而是用PD-1洗澡。”这是业界关于PD-1/PD-L1单克隆抗体研究现状的笑话。

肿瘤药物研发造成的浪费

PD-1/PD-L1的研发只是国内抗肿瘤创新药物研发同质化的一个缩影。从创新布局来看,我国正在研究的创新药物主要集中在抗肿瘤领域。人民金融指数,创新药物样本中,抗肿瘤药物359种,占近54%。

除了PD-1/PD-L1外,EGFR抑制剂、CDK4/6抑制剂、HER2抑制剂、VEGFR抑制剂等品种也是制药公司开发的抗肿瘤药物,这些靶点已经上市。一些新的靶点,如CLDN18.2、CD47、OX40等。在一定程度上已经开始在出现集群。可以预测,随着时间的推移,未来会出现更多的申报药物。

我国抗肿瘤药物的各种技术路径的研发,除了靶点集群之外,已经如火如荼,在此基础上的创新空间微乎其微。近年来,抗体蛋白药物已成为全球生物创新药物市场发展最快的药物之一,其中抗体偶联物、双特异性抗体、纳米抗体和长效蛋白等新型生物药物发展迅速。Car、-T、基因疗法等新疗法也在迅速涌现。取CAR http://

近年来,在政策扶持的背景下,创新药物的投资回报吸引力增加,国内创新药物迎来了最好的时代。然而,经过几年的发展,中国癌症药物的研发状况已经形成,并进一步加强了趋势。未来,新药物将在出现,上市,大量类似产品将陷入价格战。随着获批产品数量的增加和产品迭代的加速,被市场淘汰的风险会增加。最终可能会打击R&D的积极性,造成资金和人力的浪费。

因此,政策、R&D等资源都集中在抗肿瘤或临时领域,孤儿药和罕见病更有前景。药物创新要站在技术前沿,避免加速技术迭代带来的挤出效应。从最近的审批来看,中医药的创新正在加速。在过去一个月内,共有三份新的1.1类中药上市申请获接纳,另有两种创新中药获批准进行临床试验。这是今年首次批准一种新药——中药——用于临床。

几种创新药物的临床试验已经得到推广

在12月3日至12月10日的发布周期内,只有中国医药研发中心有限公司的NIP046类风湿性关节炎创新药物获准临床使用,并被列入金融人民创新药物指数

在新的发布周期中,指数几个创新药物样本的临床试验得到了推进,推动了指数的上升趋势

最近,新力泰(报价:002294)注册并启动了一项关于非透析慢性肾病肾性贫血治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究。据报道,改善贫血的机制明确,不仅能促进内源性促红细胞生成素的产生,还能提高铁的利用率,具有良好的安全性和有效性,能显著提高患者的依从性;有望在利用抗缺氧生物反应诱导内源性EPO的基础上,解决注射制剂的诸多问题,提高体内铁的利用率。

12月3日,恒瑞医药BTK抑制剂SHR1459注册并开始视神经脊髓炎家系疾病适应症二期临床试验。SHR1459仍在开发B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗方法,目前处于第一阶段临床实践。

此外,还有中国生物制药的TQA3729胶囊,海思科的198 FTP-(报价002653,诊断学),武汉博瑞达的BRD-01等。

近日进入了I期临床阶段。

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