「股票配资排行」人民金融·创新药指数涨1.39% 11个创新药获批临床

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作者:股票配资排行 |  时间:2020-12-28 |  浏览:5 |  0 条评论

「股票配资排行」人民金融·创新药指数涨1.39% 11个创新药获批临床

截至12月17日,“人民金融创新医药指数"”报告1285.14点,在最新发布周期内上涨1.39%。在12月11日至12月17日的发布周期内,恒瑞医药的氟唑帕利(报价600276,股票咨询)和海斯克的HSK3486乳注射液(报价002653,股票咨询)获准上市,成为“人民金融创新医药指数".”成分样本中获准上市的第六和第七个品种

恒瑞和海斯克

创新药物获准上市

人民金融创新药物数据库监测显示,程诺建华BTK抑制剂obtinib片剂注册申请近期进入“审批”阶段,即将获批上市;志飞生物(300122报价)、爱迪药业(688488报价)、荣昌生物、和记黄埔药业各有一个品种通过了现场检查,说明获准上市的概率很大,如果顺利的话,有望在近期惠及患者。

在新的发布周期中,北大制药(报价300558,诊断学)、康方生物、重庆精密生物等11种创新药物。被批准用于临床,我们将它们列入“人民金融创新药物指数".”目前,有682个样本的“人民金融创新药物指数".

自从贝塔制药的盐酸恩沙替尼胶囊于11月下旬获准上市以来,一些创新药物最近获得批准。12月14日,国家药品监督管理局通过优先审批程序,批准上市恒瑞医药的氟唑来和海斯克的HSK3486乳注射液。

恒瑞医药的氟唑帕拉是国内企业自主研发的第一个PARP抑制剂,此次批准用于复发性卵巢癌患者。PARP是抗癌药物的靶点之一。PARP抑制剂阻断癌细胞内的DNA损伤和修复,导致毒性累积,最终导致具有同源重组修复缺陷的癌细胞死亡。中泰证券(报价600918,股票咨询)认为,PARP抑制剂有望成为具有巨大潜力的广谱抗肿瘤药物。中国每年新增卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌病例分别约为52100、272400、90100和60300例。只考虑BRCA突变患者,市场规模30亿。考虑到胃癌、肺癌、食管癌等其他适应症和无BRCA突变的同源重组突变患者,市场规模预计将超过250亿元。

海斯克注射液经批准的适应症为消化道内镜诊断和治疗、镇静和/或麻醉。该药是丙泊酚的改进新药,丙泊酚是一种经典的麻醉和镇静药物。其疗效明显高于丙泊酚,安全性优于丙泊酚。海斯克预计该药物国内市场的收入峰值将达到20亿元。

在“人民金融创新医药指数",”跟踪的创新药物成分样本中,仍有29个品种处于上市申请阶段的最高地位。其中,程诺建华的BTK抑制剂obtinib片剂即将获批上市。

最近,obtinib片剂在中国的注册申请已进入“审批”阶段,预计近期将获得批准。它可作为单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤和套细胞性淋巴瘤,以前至少接受过一次治疗。它将很快成为继伊布替尼和泽布替尼之后第三个在中国上市的BTK抑制剂。

据人民金融创新药物数据库监测,在申请阶段的品种中,志飞生物母公司牛分枝杆菌疫苗(针对结核感染者)、爱迪药业的ACC007片剂、荣昌生物的泰塔西普注射液、和记药业索凡替尼胶囊四个品种也完成了注册生产现场检查。通过了现场检查,说明获准上市的概率很大。如果进展顺利,有望在不久的将来使患者受益。

11种创新药物被批准用于临床

在12月11日至12月17日的发布期内,“金融人民创新医药指数"”成本样本的临床试验没有显著进展,28592 t

在新的释放周期,北大制药、康方生物、重庆精密生物等11种创新药物。被批准用于临床,并被列入“人民金融创新药物指数".”

12月14日,康方Bio的AK101注射液获得新的临床批准,将在国内开展治疗溃疡性结肠炎的临床试验。AK101注射液是我国首个治疗银屑病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病的新型抗IL12/IL23p40单克隆抗体药物,已被列为国家重大新药创制项目。今年8月,康方生物注册开始了AK101治疗中重度斑块型银屑病的二期临床研究。

BPI-43487是成纤维细胞生长因子受体4的小分子抑制剂,由北大制药自主研发,拥有完全自主知识产权。12月14日,BPI-43487胶囊的临床试验申请已获国家食品药品监督管理局批准,拟用于治疗肝细胞癌(HCC)和经成纤维细胞生长因子19扩增的胆管癌等实体瘤。据北大制药介绍,针对FGF19扩增或FGFR4过表达的HCC患者的FGFR4抑制剂正处于临床开发阶段,目前市场上还没有药物。

近日,志飞生物股份有限公司重庆精密生物有限公司自主研发的C-4-29细胞制剂的IND应用获得治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的默示许可。该药是一种全新的双靶点CAR-T细胞注射剂,其靶点组合为世界首创。在重庆精密生物研发管道中,PCAR-19b细胞自体输血制剂是以CD19为靶点的CAR-T项目,用于治疗儿童和成人复发难治性急性淋巴细胞白血病,目前正在进行一期临床试验。

“人民金融创新医药指数"由《证券时报》编制,每周在指数发布一次,为避免出现在我们的数据收集过程中遗漏,请创新药品R&D企业及时告知我们创新药品R&D的进展情况,以便我们及时统计指数并计算权重。更多关于股票配资关注股票配资平台http://www.nczxzx.com的知识

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