「云南证券」奥精医疗上会在即 体外仿生矿化技术平台助力我国原创高端再生医学材料发展

「云南证券」奥精医疗上会在即 体外仿生矿化技术平台助力我国原创高端再生医学材料发展

作者:云南证券 |  时间:2021-01-13 |  浏览:5 |  0 条评论

「云南证券」奥精医疗上会在即 体外仿生矿化技术平台助力我国原创高端再生医学材料发展

根据上交所消息,科技创新板上市委员会定于2021年1月13日上午9时召开2021年上市委员会第四次审议会议。届时,将对深圳市讯杰兴科技有限公司(以下简称“讯杰兴”)和敖静医疗科技有限公司(以下简称“敖静医疗”)进行审计。

参加这次会议的两家公司属于完全不同的行业。据招股书介绍,迅捷兴是2005年在深圳成立的印刷电路板企业,敖静医疗是骨植入材料行业的仿生矿化胶原蛋白人工骨修复材料企业。

近年来,随着我国人口老龄化的加快和人民群众对医疗服务质量要求的不断提高,需要植骨的骨科、神经外科和口腔外科手术数量不断上升,骨修复材料市场进入资本市场的视野。敖静医疗作为人工骨修复材料的龙头企业,也进入了发展的快车道。

据公开信息,敖静医疗成立于2004年,总部位于北京,是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械研发、生产和销售的国家级高新技术企业。其主要产品是用于骨科、口腔或整形外科和神经外科的矿化胶原人工骨修复产品。

在此次上市中,敖静医疗计划在A股股票,发行不超过3333万股股票,发行后不低于股本总股本的25.00%。华泰联合证券有限公司是赞助商和主要的承销商户。根据招股的书,敖静医药扣除发行费用后拟筹集的资金约为7.89亿元,其中用于敖静健康科技产业园建设的资金为5.586696亿元,用于矿化胶原蛋白/聚酯人工骨和胶原海绵研发的资金为4585.5万元,用于营销网络建设项目的资金为8430.35万元,另有1亿元用于补充营运资金。

人工骨修复材料龙头企业

在骨科领域,外伤、骨肿瘤、退行性疾病导致的骨缺损非常常见。当需要骨缺损修复或植骨融合时,最理想的方式是通过组织再生实现骨的自我修复和融合。但在很多情况下,人体骨骼并不能很好的自我修复,比如大面积骨缺损、骨不连、骨愈合延迟、关节间融合等。这需要骨植入材料的帮助。

招股表示,敖静医疗自成立以来,主要致力于矿化胶原人工骨修复材料的研发。从骨缺损修复和植骨融合的迫切临床需求出发,深入了解不同科室和手术方式对骨植入材料的具体要求,对天然骨的层次结构和形成过程进行了深入细致的科学探索。经过多年骨修复材料的研究和产品设计开发,开发出一套模拟天然骨组成、结构和形成过程的骨材料仿生设计原理和制备技术,研制出能够满足临床骨缺损修复需要的矿化胶原人工骨修复材料,建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。

依托上述技术平台,敖静医疗根据不同科室的临床需求开发产品,先后推出了一系列矿化胶原蛋白人工骨修复产品。截至目前,敖静医疗的“骨金”、“牙壳”、“克雷尼锐”产品已获得国内三级医疗器械产品注册证书,用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复,已在北京协和医院、上海市第六人民医院、武汉同济医院等国内知名三甲医院等400多家医院得到应用,临床使用案例超过百万例。同时,第四款“BonGold”产品获得了FDA 510(k)骨科骨缺损修复市场准入许可,成为国内第一款也是唯一一款获得FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

这是值得的

敖静医疗正围绕人工骨修复材料及其邻近领域加大研发力度,不断丰富其产品线。根据数据,敖静医疗计划在2021年开始矿化胶原/聚酯复合人工骨修复材料和胶原海绵的临床试验。2021-2025年将开展胶原敷料、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制、神经鞘、人工硬脑(脊髓)膜、人工皮肤。美国市场用于脊柱的矿化胶原人工骨修复材料的临床试验和FDA 510(k)应用。

该行业发展迅速,前景广阔

随着全球人口的日益老龄化,骨质流失和骨折已成为关注最常见的问题,相关数据显示,全球每年有超过220万例植骨手术,这极大地刺激了骨再生的相关研究。根据《创新医疗器械产品目录(2018)》的数据,我国骨质疏松症患者人数接近7000万。此外,中国有8000多万重症关节炎患者,每年约有75万肢体残疾患者和约300万新骨伤患者。作为一种用于骨组织修复和植骨融合的人工骨材料,避免了取体骨带来的二次损伤和供区并发症,以及使用同种异体骨带来的疾病传播和排异风险,具有巨大的发展空间。

同时,为了鼓励医疗器械加快技术创新和进口替代,国家还在政策层面给予行业更多发挥空间。2019年8月,国家食品药品监督管理局发布《中国骨质疏松白皮书》,加快医疗器械行业创新发展;2020年4月,国家食品药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,加强对医疗器械注册人和申报人的指导和监管。总的来说,国家政策在“监管和鼓励”方面帮助了医疗器械行业的有序发展。

得益于行业的高度繁荣和自身的产品优势,敖静医疗的业绩实现了稳步增长。根据招股书,2017年,-2019年营业收入分别为9137.64万元、12368.8万元和16859.1万元,年均复合增长率为35.83%;相应净利润分别为2353.2万元、2750.61万元和6419.66万元,比2017年增长16.89%

19年较2018年同比增长133.39%。值得注意的是,即使在2020年疫情影响下,奥精医疗前三季度净利润仍实现正增长达4506.74万元,同比增长6.10%。

  在行业政策加码的发展契机下,奥精医疗在招股书中表示,公司将继续致力于研发出临床应用疗效方面更接近甚至可以取代自体骨的人工骨修复材料,亦将围绕矿化胶原人工骨修复材料的邻近领域开发一系列高端生物医用材料产品,逐步丰富产品线,并继续加强对海外市场的拓展,多层次的提升公司的市场竞争力。由此可见,奥精医疗已为本次发行上市做好了准备和规划,未来的奥精医疗将作何发展,值得各方期待。

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